El ensayo

Los resultados preliminares, de la empresa Gilead Sciences, forman parte del ensayo fase 3 de PURPOSE 1. El antirretroviral lenacapavir se aplicó, en dos ocasiones al año, a las voluntarias y se obtuvo un 100% de eficacia en mujeres de alto riesgo.

Para finales de este año, o principios del siguiente, Gilead Science espera obtener resultados del programa PURPOSE 2. Este ensayo evalúa el mismo antirretroviral en hombres cisgénero.

Medscape, portal de información médica, informó que el comité independiente de monitoreo de datos ha recomendado a la empresa Gilead Sciences que detenga la fase ciega y pase a un ensayo abierto a todos los participantes.

Comparación de antirretrovirales

Por otro lado, Moupali Das, director ejecutivo del desarrollo clínico en Gilead Sciences, destaca que no existe otro fármaco que haya dado como resultado cero infecciones en fase 3. Se comparó este ensayo con Descovy y Truvada, ambos de administración diaria. El resultado fue de Descovy fue de 2.02 por cada 100 personal al año, contra 1.69 de Truvada, y cero de Lenacapavir.

Por su parte, Linda-Gail Bekker, MBChB, DTM&H, DCH, FCP(SA), PhD, directora del Desmond Tutu HIV Center de la Universidad de Ciudad del Cabo (Sudáfrica) y ex Presidenta de la Sociedad Internacional del Sida, afirma que «Si se aprueba la administración de lenacapavir dos veces al año para la profilaxis preexposición (PrEP), podría constituir una nueva opción fundamental para la prevención del VIH que se adapte a las vidas de muchas personas que podrían beneficiarse de la PrEP en todo el mundo, especialmente las mujeres cisgénero».

Los resultados clínicos de PURPOSE 1 Y 2 serán incluidos en la solicitud reglamentaria de lenacapavir para la PreP. De ser aprobado, lo podrán usar las poblaciones más vulnerables del VIH.

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